Уведомления по безопасности медицинских изделий
Уведомление по безопасности медицинского изделия FSCA 627178
АО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ», являющееся уполномоченным представителем производителя Intersurgical Ltd. на территории Российской Федерации, информирует пользователей медицинских изделий и иных субъектов обращения медицинских изделий о проведении корректирующих мероприятий по безопасности в отношении отдельных партий воздуховодов ротоглоточных:
REF 1000035;
REF 1000035S;
REF 1100050;
REF 1100050S.
В процессе производства у части изделий выявлена полная либо частичная окклюзия наконечника, которая может препятствовать прохождению воздуха.
Пользователям необходимо незамедлительно прекратить применение затронутых партий, проверить наличие соответствующей продукции, изолировать изделия и исключить их дальнейшее применение или передачу.
Полный перечень затронутых номеров партий LOT, описание выявленной проблемы, возможных последствий и необходимых действий содержатся в уведомлении по безопасности.
[Скачать уведомление по безопасности FSCA 627178 в формате PDF]
Для предоставления сведений о наличии затронутой продукции и получения дополнительной информации:
АО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ»
Телефон: +7 (495) 771-68-09
