Нормативные требования и потребности клиентов побудили компанию Intersurgical пройти сертификацию наших систем менеджмента качества и охраны окружающей среды. Мы соблюдаем самые высокие стандарты и предписания, чтобы на законных основаниях разрабатывать, производить, распространять и продавать медицинское оборудование по всему миру и дать нашим клиентам уверенность в том, что наша продукция отличается высочайшим качеством.
Связанные страницы
- О компании Intersurgical
- История компании
- Интегрированный бизнес
- Глобальная сеть продаж
- Присоединяйтесь к нашей команде
- Стандарты системы менеджмента качества и охраны окружающей среды
ISO 9001:2015 – Системы менеджмента качества
Сертификация на соответствие международно признанной системе менеджмента качества ISO 9001:2015 позволяет Intersurgical продемонстрировать приверженность качеству и удовлетворенности клиентов. Система непрерывного совершенствования процессов компании укрепляет нашу корпоративную культуру.
ISO 13485:2016 – Системы менеджмента качества медицинских изделий
Основой всех нормативных требований для размещения медицинских изделий на мировых рынках является стандарт ISO 13485:2016. Регулярные аудиты, проводимые компанией SGS, помогают контролировать и совершенствовать наши системы менеджмента.
93/42/EEC – Директива по медицинскому оборудованию, Регламент по медицинскому оборудованию 2002, 2017/745 – Регламент по медицинскому оборудованию
Доступ на европейский рынок и рынки Великобритании стал возможен благодаря сертификации в соответствии с Директивой по медицинскому оборудованию 93/42/EEC, Регламентом по медицинскому оборудованию 2002 года и Регламентом по медицинскому оборудованию (ЕС) 2017/745. Это позволяет маркировать CE и UKCA всю продукцию Intersurgical. Сочетание сертификации в соответствии с ранее упомянутыми правилами и ISO 13485:2016 разрешено для выхода на рынок во многих странах.
ISO 14001:2015 – Системы экологического менеджмента
Клиенты предъявляют все больше требований к экологически ответственным продуктам и услугам. Компания Intersurgical Ltd сертифицирована по стандарту ISO 14001:2015, что свидетельствует о стремлении минимизировать воздействие на окружающую среду. Система также обеспечивает основу для управления экологическими аспектами деятельности компании и соблюдения требований соответствующего законодательства.
MDSAP — Единая программа аудита медицинского оборудования
Сертификация в соответствии с MDSAP позволяет Intersurgical соответствовать нормативным требованиям основных рынков медицинского оборудования: Австралии, Канады, Японии и Соединенных Штатов, посредством единого аудита системы менеджмента качества.
FDA 21 CFR 820 – Регулирование системы контроля качества, США
Все производственные площадки Intersurgical зарегистрированы в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), что позволяет продавать продукцию Intersurgical в США.
Intersurgical политика в области качества
Мы предлагаем продукцию высокого качества, которая соответствует или превосходит требования различных международных нормативных актов по медицинскому оборудованию и специальных стандартов, удовлетворяя при этом требования наших клиентов в отношении безопасности, эффективности и эксплуатационных характеристик. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашей Политикой в области качества.
Intersurgical политика защиты окружающей среды
Мы стремимся свести к минимуму воздействие продукции, деятельности и услуг компании на окружающую среду, а также постоянно пересматривать и сокращать выбросы углекислого газа с целью достижения нулевого уровня к 2045 году. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашей полной Политикой защиты окружающей среды.
Сертификаты на использование возобновляемых источников энергии
В рамках нашей миссии net zero мы рады сообщить, что как наш головной офис в Великобритании, так и наше основное производственное предприятие в Литве на 100% используют возобновляемые источники энергии. Ознакомьтесь с нашими сертификатами ниже.
Сертификат головного офиса по возобновляемым источникам энергии в Великобритании
Сертификат литовского производственного участка ЗАО "Возобновляемые источники энергии"
Стандарты на продукцию
Продукция Intersurgical разработана в соответствии с применимыми европейскими и международными стандартами на продукцию, что гарантирует соблюдение требований к производительности и безопасное использование нашей продукции с устройствами и оборудованием других производителей, которые работают в соответствии с теми же стандартами.